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岗位职责:
1 负责对生产全过程中的物料领用、关键设备运行参数、产品状态、人员行为进行监控。
2 负责当批批生产记录、批包装记录、批检验记录、日常辅助记录的审核。
3 负责生产前、后各区域卫生的检查、确认,确保符合生产要求。
4 负责对生产洁净区、QC洁净区、取样间压差、温湿度计相关参数进行巡检确认。
5 负责参与生产现场质量相关管理文件的起草、修订、审核。
6 负责成品、中间产品、环境、制药用水、介质气体的取样及监控工作 。
7 负责配合完成验证过程的取样、送样等相关工作。
8 负责待包装品的质量抽检及产品质量分析涉及相关数据的收集、整理。
9 负责产品质量首检、环境卫生的检查、确认。
根据个人学习能力和工作态度,可往注册专员、质量管理岗、文件管理岗、药政事务岗等岗位发展。
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