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主要职责:
1 负责依据周生产计划编制批生产指令及批包装指令,交质量保证部审核并经注射剂车间主任批准后下发。
2 负责处理车间的偏差及变更。
3 负责车间文件的起草、修订、审核、签发,日常记录、批生产记录的审核、归档。
4 对车间产品生产技术进行管理,监督、指导、员工按GMP文件规定的程序进行生产作业,开展相应的培训、考核。
5 负责对产品生产过程中工艺技术数据进行统计、分析,并组织相关人员调查、讨论。
6 负责所生产品种各类验证方案、报告的起草、组织验证前的培训,参与验证的实施,验证结束后相关文件的修订。
7 对注射剂车间生产工艺进行管理,保证产品质量符合标准要求。
任职要求:
1 药学相关专业,大专以上学历
2 有药厂相关经验者优先
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